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远大医药布局全球顶尖同位素发生器
发布时间: 2025-08-01 14:37:43 |   作者: 竞技宝官网入口登录

  

远大医药布局全球顶尖同位素发生器

  7月31日,核药龙头远大医药(发布了重要的公告,宣告与IRE EliT公司达到深度战略协作,取得其全球抢先的药用级锗-68/镓-68(68Ge/68Ga)发生器在我国的独家代理权,进一步夯实其核药工业布局优势。

  近年来,核药凭借着精准且效果佳等优势,已成为全世界肿瘤医治的新式方法。该范畴以镥[177Lu]与镓[68Ga]符号的药物产品为研制干流,其间68Ga因其优异的物理和化学性质(正电子发射体、半衰期适中、易于符号),已成为制备新一代PET显像剂的中心核素。现在,约有三分之一的确诊用放射性核素偶联药物(RDC)以68Ga为核素。

  但是,与需求量开端上涨相对的是核素供给才能仍有缺乏。现在,我国核素供给仍存在受制于进口问题。与此一起,鉴于以68Ga为代表的放射性核素具有半衰期较短的特性,因此提高放射性药物的供给链稳定性尤为要害。在此布景下,推进要害核素的规模化出产、构建牢靠的供给链系统已不仅是药企开展的保证,更是推进咱们国家核药工业健康开展的要害因素。

  此次远大医药布局比利时IRE ELiT锗-68/镓-68发生器,将为公司立异核药管线的临床及商业化奠定坚实的根底,并有望有用缓解我国临床需求缺口。

  现在,远大医药是具有进入我国III期临床研讨中确诊和医治类RDC立异药总计储藏最多的企业,也是全世界内涵核药抗肿瘤范畴具有丰厚产品管线和医治一体化布局的立异药企之一。本年6月,远大医药成都温江核药全球研制及出产基地正式投入运营。该基地为全球首个核药全工业链闭环渠道,总规划出资拟超30亿元,聚集同位素工艺开发与制备、核药偶联技能、自动化符号技能等中心范畴,掩盖核药早研、工艺开发、质量研讨、非临床研讨、智能出产与精准配送一站式全生命周期办理。

  据悉,该基地建造有14条契合药品出产质量办理标准(GMP)要求的出产线,并构建了全链条AI运营系统和智能制作系统,可完成多种同位素和多种核药制剂的自主出产,一起预留α核素药物出产线,是现在世界范围内核素品种全、自动化程度高的智能工厂之一。

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